Critical role of early, individualized, and multidisciplinary nutritional care in improving clinical outcomes, treatment tolerance and quality of life for cancer patients throughout their oncology journey.
MUDr. David Astapenko, MUDr. Pavel Navrátil, MUDr. Jiři Pouska a MUDr. Vladimír Černý
ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
Složení: Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje rocuronii bromidum 10 mg. pH: 3,8 - 4,2, osmolalita: 270–310 mosmol/kg. Indikace: Rocuronium Fresenius Kabi je indikován u dospělých a pediatrických pacientů (od donošených novorozenců až po dospívající (0 až <18 let)) jako pomocný lék při celkové anestezii k usnadnění tracheální intubace v průběhu rutinní indukce a k relaxaci kosterního svalstva během operace. U dospělých se Rocuronium Fresenius Kabi také používá k usnadnění tracheální intubace v průběhu rychlé indukce a na jednotce intenzivní péče (JIP) k usnadnění intubace a umělé plicní ventilace. Dávkování a způsob podání: Dospělí pacienti: Chirurgické zákroky: Tracheální intubace: Standardní dávka pro intubaci v průběhu rutinní anestezie je 0,6 mg/kg těl. hm. rokuronium-bromidu. Doporučená udržovací dávka je 0,15 mg/kg těl. hm. rokuronium-bromidu. Při podávání rokuronium-bromidu kontinuální infuzí se doporučuje podat sytící dávku 0,6 mg/kg rokuronium-bromidu. Dávkování u těhotných: U pacientek podstupujících císařský řez se doporučuje použít pouze dávku 0,6 mg rokuronium-bromidu na kg těl. hm. Pediatrická populace: U novorozenců (0 až 27 dní), kojenců (28 dní až 2 měsíce), batolat 3 až 23 měsíců), dětí (2 až 11 let) a dospívajících 12 až 17 let) se doporučuje podobná intubační dávka během rutinní anestezie a udržovací dávka jako u dospělých. Geriatričtí pacienti a pacienti s onemocněním jater a/nebo žlučových cest a/nebo s ledvinovým selháním: U geriatrických pacientů a u pacientů s onemocněním jater a/nebo žlučových cest a/nebo s ledvinovým selháním je při rutinní anestezii standardní intubační dávka 0,6 mg/kg rokuronium-bromidu. Pacienti s nadváhou a obézní pacienti: Při použití u pacientů s nadváhou a obezitou mají být dávky sníženy vzhledem k ideální tělesné hmotnosti. Způsob podání: Rokuronium-bromid se podává intravenózně buď jako bolus, anebo kontinuální infuzí. Tento léčivý přípravek slouží k jednorázovému použití. Úplné informace o dávkování– viz úplná informace o přípravku. Kontraindikace: Rokuronium-bromid je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na rokuronium-bromid nebo na bromidové ionty nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění: Rokuronium-bromid způsobuje paralýzu dýchacího svalstva, je u pacientů léčených tímto přípravkem nutné provádět podporu dýchání až do obnovení spontánní respirace. V případě potíží s intubací, které vedou ke klinické potřebě neprodleného zrušení rokuroniem navozené nervosvalové blokády, je třeba zvážit použití sugammadexu. U přípravku Rocuronium Fresenius Kabi hlášena reziduální neuromuskulární blokáda. Hladiny dávky vyšší než 0,9 mg rokuronium-bromidu na kg těl. hm. mohou zvýšit srdeční frekvenci. Následující stavy mohou ovlivnit farmakokinetiku a/nebo farmakodynamiku rokuronium-bromidu: Onemocnění jater a/nebo žlučových cest a selhání ledvin: rokuronium-bromid je vylučován močí a žlučí, je třeba jej používat opatrně u pacientů s klinicky závažnými onemocněními jater a/nebo žlučníku a/nebo selháním ledvin. Prodloužená doba cirkulace: Stavy spojené s prodlouženou dobou oběhu např. kardiovaskulární onemocnění, vysoký věk a edematózní stavy. Neuromuskulární choroby: Rokuronium-bromid používán s velkou opatrností u pacientů trpících nervosvalovým onemocněním nebo u pacientů po prodělané poliomyelitidě, Hypotermie: Při chirurgických zákrocích prováděných v hypotermii je periferně relaxační účinek rokuronium-bromidu zvýšený a jeho trvání je prodlouženo. Obezita: Rokuronium-bromid může vykazovat prodlouženou dobu účinku a prodlouženou dobu spontánního obnovení funkcí u obézních pacientů. Stavy, které mohou zesílit účinek rokuronium-bromidu: Hypokalémie, hypermagnezémie, hypokalcémie, hypoproteinémie, dehydratace, acidóza, hyperkapnie a kachexie. Léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v injekční lahvičce (2,5 ml, 5 ml, 10 ml), to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Další informace – viz úplná informace o přípravku. Interakce: Účinky jiných léků na rokuronium-bromid: Zesílení účinku: halogenová těkavá anestetika, po intubaci suxametoniem, vysoké dávky thiopentalu, metohexitalu, ketaminu, fentanylu, gammahydroxybutyrátu, etomidátu a propofolu; jiné nedepolarizující neuromuskulární blokátory, předchozí podání suxamethonia, dlouhodobé souběžné podávání kortikosteroidů s rokuronium-bromidem. Jiné léčivé přípravky: Antibiotika: aminoglykosidy, linkosamidy, polypeptidová antibiotika, acylamino-penicilinová antibiotika, tetracykliny, vysoké dávky metronidazolu; diuretika, thiamin, inhibitory MAO, chinidin a jeho isomer chinin, protamin, adrenergní blokátory; hořečnaté soli, blokátory kalciových kanálů, soli lithia, lokální anestetika a akutní podávání fenytoinu nebo betablokátorů. Zeslabení účinku: Neostigmin, edrofonium, pyridostigmin, deriváty aminopyridinu; předchozí chronické podávání kortikosteroidů, fenytoinu nebo karbamazepinu; noradrenalin, azathioprin, theofylin, chlorid vápenatý, chlorid draselný; inhibitory proteázy. Nežádoucí účinky: Nejčastěji se objevující nežádoucí účinky zahrnují bolest/reakci v místě vpichu, změny ve vitálních funkcích a prodloužený neuromuskulární blok. Nejčastěji hlášené závažné nežádoucí účinky během postmarketingového sledování jsou anafylaktické a anafylaktoidní reakce a s tím spojené příznaky. Další informace – viz úplná informace o přípravku. Podmínky uchovávání: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Registrační číslo: 63/207/20–C. Datum poslední revize textu SPC: 23.1.2024 Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha, Česká republika.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla stanovena. Předtím než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
© 2025 Fresenius Kabi Czech Republic. All rights reserved.
