SPC
Skrátená informácia o lieku - Sodium chloride Fresenius Kabi 0,9 %
Názov: Sodium chloride Fresenius Kabi 0,9 % Zloženie: 1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje 9 g chloridu sodného. Elektrolyty: Na+ Cl- 154 mmol/l 154 mmol/l; teoretická osmolarita: 308 mosmol/l; pH 4,5 – 7,0 Indikácie: na liečbu deplécie extracelulárneho objemu, na liečbu izotonickej a hypotonickej dehydratácie a deplécie sodíka, ktoré sa môžu vyskytnúť napríklad po excesívnej diuréze, gastroenteritídach alebo po obmedzení príjmu soli, koncentrácia chloridu sodného 0,9 % je široko používaná ako nosná alebo zrieďovacia látka pre intravenózne podanie iných liečiv, v núdzi ako náhrada krvných strát v kombinácii s koloidnými roztokmi. Dávkovanie: Spôsob podávania: Na intravenózne použitie. Dávkovanie sa určuje podľa veku, hmotnosti, laboratórnych výsledkov plazmatických hladín sodíkových iónov, bilancie objemu tekutín a klinického stavu pacienta. Kontraindikácie: Podávanie roztoku, ktorý obsahuje sodíkové ióny sa má starostlivo zvážiť u pacientov so sklonmi k retencii solí, zlyhaním srdca, cirhózou a nefroparalýzou (ťažkou renálnou insuficienciou). Zvláštne upozornenia a optarenia: U chorého sa majú počas dlhodobej terapie priebežne sledovať laboratórne hodnoty elektrolytov a acidobázickej rovnováhy. Interakcie: Vo všeobecnosti nie sú známe interakcie s inými liekmi. Pri použití lieku ako nosného alebo zrieďovacieho roztoku sa môžu vyskytnúť interakcie s pridávaným liečivom. Fertilita, gravidita a laktácia: Liek používajte za prísnej lekárskej kontroly. Nežiaduce účinky: hypernatriémia, príliš veľký objem vody a sodíka v tele bez zmien koncentrácie v extracelulárnej tekutine (edém). Nežiaduce účinky v mieste vpichu, ktoré môžu súvisieť s technikou aplikácie alebo liekom samotným zahŕňajú: febrílie, infekciu v mieste podania, flebitídu alebo tromboflebitídu šíriacu sa od miesta aplikácie, hypervolémiu alebo podanie do intersticiálneho priestoru mimo cievu. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Len na jednorazové použitie. Držiteľ rozhodnutia o registrácií: Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika Registračné číslo: 76/0778/96-S Dátum revízie textu: 07/2024
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
