Názov lieku: Benelyte, infúzny roztok Zloženie: Jeden ml Benelyte obsahuje: chlorid sodný 6,429 mg, chlorid draselný 0,298 mg, dihydrát chloridu vápenatého 0,147 mg, hexahydrát chloridu horečnatého 0,203 mg, trihydrát octanu sodného    4,082 mg, glukóza 10,0 mg; Na+ 140 mmol/l; K+ 4 mmol/l; Ca2+ 1 mmol/l; Mg2+ 1 mmol/l; Cl– 118 mmol/l; acetátové ióny 30 mmol/l; glukóza 55,5 mmol/l. Celkový obsah katiónov je 148 mval/l, aniónov 148 mval/l; glukóza 10 mg/ml. Indikácie: Benelyte je indikovaný pediatrickým pacientom ako sú novorodenci (0 až ≤ 28 dní), dojčatá (28 dní až ≤ 2 roky), deti (2 až ≤ 12 rokov) a dospievajúci (12 až ≤ 14 rokov) nasledovne: perioperačná náhrada izotonickej tekutiny s plazmou a elektrolytov s čiastočným pokrytím potrieb pre sacharidy; krátkodobá náhrada intravaskulárneho objemu; liečba izotonickej dehydratácie; nosný roztok, ktorý slúži ako nosič pre kompatibilné elektrolytové koncentráty a lieky. Dávkovanie: Dávkovanie pri perioperatívnej intravenóznej infúznej terapii závisí od potreby na doplnenie tekutín, elektrolytov a glukózy: Napríklad 10 – 20 ml/kg/hod počas prvej hodiny, a následne na regulovanie rýchlosti infúzie podľa základných požiadaviek a požiadaviek na úpravu, spolu s monitorovaním relevantných kardiovaskulárnych a laboratórnych parametrov. Pre doplnenie tekutín je potrebné aplikovať nasledujúce referenčné hodnoty: novorodenci (0 až ≤ 28 dní), dojčatá (28 dní až ≤ 1 rok): 100 – 140 ml/kg telesnej hmotnosti/ deň; dojčatá vo veku od 1 do ≤ 2 rokov: 80 – 120 ml/kg telesnej hmotnosti/deň; deti vo veku od 2 do ≤ 5 rokov: 80 – 100 ml/kg telesnej hmotnosti/deň; deti vo veku od 5 do ≤ 10 rokov: 60 – 80 ml/kg telesnej hmotnosti/deň; deti vo veku od 10 do ≤ 12 rokov a adolescenti vo veku od 12 do ≤ 14 rokov: 50 – 70 ml/kg telesnej hmotnosti/deň. Na krátkodobú náhradu intravaskulárneho objemu sa má dávkovanie stanoviť individuálne podľa aktuálnej potreby tekutín. Pre presnejšie informácie o dávkovaní pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku. Spôsob podania: Na intravenózne použitie. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo(á) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Stav hyperhydratácie. Osobitné upozornenia a opatrenia při používaní: Sledovanie stavu elektrolytov a tekutín ako aj acidobázickej rovnováhy je nevyhnutné. Zvlášť dôkladné zhodnotenie pomeru prínosu a rizika je vyžadované vtedy, ak je tento liek podávaný pacientom s preexistujúcou hyperglykémiou a metabolickou alkalózou, pretože podanie tohto lieku môže zhoršiť zdravotný stav. Mimoriadnu pozornosť treba špeciálne venovať novorodencom a dojčatám, pretože riziko vzniku laktátovej acidózy sa nedá vylúčiť, ak je acetát zložkou lieku. Tieto veľmi zriedkavé poruchy metabolizmu acetátu sa môžu objaviť už pri prvom podaní tohto lieku. Kontrola hladiny glukózy v krvi je požadovaná pri pooperačných, posttraumatických a pri iných poruchách glukózovej tolerancie (hyperglykémia). Opatrnosť sa vyžaduje v prípade hypernatriémie, hyperkaliémie a hyperchlorémie. Interakcie: Súbežná liečba ceftriaxónom a Benelytom je kontraindikovaná u nedonosených a donosených novorodencov. Nežiaduce účinky: Reakcie v mieste podania zahŕňajú febrilnú reakciu, infekcie v mieste podania injekcie, žilovú trombózu, zápal žily a extravazáciu z miesta podania injekcie. Predávkovanie: Predávkovanie môže viesť k hyperhydratácii a hyperglykémii. Liečba: Prerušenie infúzie, zrýchlenie renálnej eliminácie a podávanie inzulínu, ak je to vhodné. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o, Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4 Česká republika. Registračné číslo: 76/0474/16-S Dátum revízie textu: 11/2023 

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.