SPC
K-L-M Zkrácená informace o léčivém přípravku
Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar koncentrát pro infuzní roztok
Složení: Jedna 20 ml ampulka obsahuje: kalii hydroxidum 1,122, acidum malicum laevogyrum 2,682 g;
odpovídá: 1 mmol (39,1 mg) K/ml, 1 mmol (133,1 mg) mono-L-malátu/ml. Indikace: Akutní hypokalémie způsobená: nedostatečným příjmem kalia nebo zvýšenými ztrátami kalia (vyvolané infuzemi bez kalia, hladověním, jednostrannou výživou produkty obsahujícími škroby, dále diuretiky, průjmy, zvracením, jaterní cirhózou). Hyperchlorémická acidóza s hypokalémií, popáleniny, nadměrné užívání laxativ, trauma. Trvalé užívání digitálisových glykosidů (případy refrakterní na glykosidy většinou podmíněny nedostatkem kalia). Dávkování: u dospělých by nemělo být podáno více než 20 mmol K/hod. (100-120 mmol K/den). Podávání se musí provádět za stálého monitorování hladiny elektrolytů – hlavně hladiny draslíku. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti podání u dětí a dospívajících. Způsob podání: Jako přísada do nosného roztoku k i.v. podání. Přípravek nesmí být podáván neředěný! Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivé látky, hyperkalémie, insuficience ledvin (oligurie, anurie, stařecká insuficience ledvin), neléčená insuficience kůry nadledvinek, akutní dehydratace, hyponatrémie. Zvláštní upozornění: Speciální opatrnost je vyžadována: u pacientů se srdečním onemocněním, s predispozicí hyperkalémie, současná léčba diuretiky šetřícími draslík, inhibitory ACE, cyklosporiny a jinými léčivými přípravky obsahujícími draslík. Zvláště u pacientů s renální insuficiencí může vést podávání množství k akumulaci draslíku. Při i.v. aplikaci kalia je nutno dbát na infuzní rychlost (max. 20 mmol K/hod.). Nutné jsou pravidelné kontroly hladiny kalia v krevním séru, vylučování moči, hodnoty pH séra a hodnoty EKG. Interakce: Dávkování je nutné zohlednit při současném podávání kalium šetřících diuretik. Přípravky snižující karboanhydrázu, stejně jako thiazidová diuretika zvyšují nedostatek kalia. Hypokalemická predispozice zvyšuje přecitlivělost na digitálisové glykosidy. Inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril) způsobují retenci kalia inhibicí produkce aldosteronu. Nesteroidní antiflogistika, cyklosporiny, beta-blokátory a heparin mohou také zvyšovat hladinu kalia. Fertilita, těhotenství a kojení: Je-li přípravek podán během těhotenství, je nutné zhodnotit individuální přínos proti riziku podání. Nežádoucí účinky: Při dodržování indikací nebyly nežádoucí účinky pozorovány. Hyperkalémie je pozorována ve spojitosti s alkalózou, může být pozorována při renální a adrenokortikální insuficienci, při vysokých parenterálních dávkách kalia a při podávání kalia šetřících diuretik. Předávkování: Nadměrná hladina kalia může být snížena podáním inzulínu a infuze glukózy nebo roztoky obsahující sodík. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika. Registrační číslo: 39/791/94-C. Datum revize textu:
Výdej přípravku Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar je vázán na lékařský předpis a není hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Složení: Jedna 20 ml ampulka obsahuje: kalii hydroxidum 1,122, acidum malicum laevogyrum 2,682 g;
odpovídá: 1 mmol (39,1 mg) K/ml, 1 mmol (133,1 mg) mono-L-malátu/ml. Indikace: Akutní hypokalémie způsobená: nedostatečným příjmem kalia nebo zvýšenými ztrátami kalia (vyvolané infuzemi bez kalia, hladověním, jednostrannou výživou produkty obsahujícími škroby, dále diuretiky, průjmy, zvracením, jaterní cirhózou). Hyperchlorémická acidóza s hypokalémií, popáleniny, nadměrné užívání laxativ, trauma. Trvalé užívání digitálisových glykosidů (případy refrakterní na glykosidy většinou podmíněny nedostatkem kalia). Dávkování: u dospělých by nemělo být podáno více než 20 mmol K/hod. (100-120 mmol K/den). Podávání se musí provádět za stálého monitorování hladiny elektrolytů – hlavně hladiny draslíku. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti podání u dětí a dospívajících. Způsob podání: Jako přísada do nosného roztoku k i.v. podání. Přípravek nesmí být podáván neředěný! Kontraindikace: hypersenzitivita na léčivé látky, hyperkalémie, insuficience ledvin (oligurie, anurie, stařecká insuficience ledvin), neléčená insuficience kůry nadledvinek, akutní dehydratace, hyponatrémie. Zvláštní upozornění: Speciální opatrnost je vyžadována: u pacientů se srdečním onemocněním, s predispozicí hyperkalémie, současná léčba diuretiky šetřícími draslík, inhibitory ACE, cyklosporiny a jinými léčivými přípravky obsahujícími draslík. Zvláště u pacientů s renální insuficiencí může vést podávání množství k akumulaci draslíku. Při i.v. aplikaci kalia je nutno dbát na infuzní rychlost (max. 20 mmol K/hod.). Nutné jsou pravidelné kontroly hladiny kalia v krevním séru, vylučování moči, hodnoty pH séra a hodnoty EKG. Interakce: Dávkování je nutné zohlednit při současném podávání kalium šetřících diuretik. Přípravky snižující karboanhydrázu, stejně jako thiazidová diuretika zvyšují nedostatek kalia. Hypokalemická predispozice zvyšuje přecitlivělost na digitálisové glykosidy. Inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril) způsobují retenci kalia inhibicí produkce aldosteronu. Nesteroidní antiflogistika, cyklosporiny, beta-blokátory a heparin mohou také zvyšovat hladinu kalia. Fertilita, těhotenství a kojení: Je-li přípravek podán během těhotenství, je nutné zhodnotit individuální přínos proti riziku podání. Nežádoucí účinky: Při dodržování indikací nebyly nežádoucí účinky pozorovány. Hyperkalémie je pozorována ve spojitosti s alkalózou, může být pozorována při renální a adrenokortikální insuficienci, při vysokých parenterálních dávkách kalia a při podávání kalia šetřících diuretik. Předávkování: Nadměrná hladina kalia může být snížena podáním inzulínu a infuze glukózy nebo roztoky obsahující sodík. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika. Registrační číslo: 39/791/94-C. Datum revize textu:
Výdej přípravku Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar je vázán na lékařský předpis a není hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.
Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
