SPC
Skrátená informácia o lieku - Glucose-1-phosphate
Skrátená informácia o lieku
Názov lieku: Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar. Zloženie: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 3,762 g tetrahydrátu disodnej soli glukóza-1-fosfátu, čo zodpovedá: D-glukóza-1-fosfát 10 mmol, fosfát 10 mmol, sodík 20 mmol, glukóza cca 1,8 g. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 460 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri Súhrn charakteristických informácií o lieku (SPC). Indikácie: Nedostatok fosfátov, náhrada fosfátov v parenterálnej výžive. Dávkovanie: Dospelí: Udržiavacia dávka je v rozmedzí 30 ‑ 40 mmol fosfátu/deň. klinickej praxi sa podáva 0,4 mmol fosfátu/kg telesnej hmotnosti/deň. Pri podávaní parenterálnej výživy sa odporúča podať ďalších 10 mmol fosfátu na 4000 kJ (približne 1000 kcal) energetickej hodnoty podávaného infúzneho roztoku. Rýchlosť infúzie: Približne 10 mmol/hodina, nemá presiahnuť 20 mmol (2 ampulky) za hodinu. Novorodenci, dojčatá, batoľatá, deti a dospievajúci: Nedonosené bábätká a novorodenci (do 1 mesiaca) 0,75 – 3 mmol/kg telesnej hmotnosti; dojčatá a batoľatá (1 mesiac – 12 mesiacov) 0,5 – 0,2 mmol/kg telesnej hmotnosti; deti a dospievajúci (1 rok – 18 rokov) 0,2 mmol/kg telesnej hmotnosti. Spôsob podávania: Na intravenózne podanie. Obsah ampulky sa zriedi v nosnom roztoku (napr. v roztoku glukózy, aminokyselín alebo elektrolytov). Nepodávať nezriedený! Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, hyperfosfatémia, hypernatriémia, porucha funkcie obličiek (oligúria, anúria), obličkové kamene, hypoparatyreoidizmus, závažná metabolická alkalóza. Je potrebné vziať do úvahy všeobecné kontraindikácie infúznej liečby: dekompenzovaná insuficiencia srdca, pľúcny edém a edém mozgu, hyperhydratácia. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Sú potrebné pravidelné kontroly hladín sodíka, vápnika a fosfátu v sére, ako aj meranie hodnoty kreatinínu a zbytkového dusíka. Poruchy acidobázickej rovnováhy sa musia upraviť pred začiatkom liečby. Množstvo podaného fosfátu je potrebné upraviť s ohľadom na aktuálnu hladinu vápnika v sére. Pri vyššej substitúcii fosfátov je potrebné súbežne podávať vápnik. Liek s vysokým obsahom sodíka. To je potrebné vziať do úvahy najmä u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli (sodíka). Liekové a iné interakcie: Metabolizmus fosfátu a vápnika sú úzko späté. Zvýšenie sérovej koncentrácie fosfátu je sprevádzané znížením sérovej koncentrácie vápnika. Pri vyšších dávkach je preto potrebné súbežné podávanie vápnika. Fertilita, gravidita a laktácia: V gravidite a pri dojčení podávať iba po dôkladnom zvážení výhod a rizík. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: Neznáme: Bolesti kostí a kĺbov spôsobené osteomaláciou indukovanou fosfátom. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha, Česká republika. Dátum revízie textu: 11/2024. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
Názov lieku: Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar. Zloženie: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 3,762 g tetrahydrátu disodnej soli glukóza-1-fosfátu, čo zodpovedá: D-glukóza-1-fosfát 10 mmol, fosfát 10 mmol, sodík 20 mmol, glukóza cca 1,8 g. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna 10 ml ampulka obsahuje 460 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri Súhrn charakteristických informácií o lieku (SPC). Indikácie: Nedostatok fosfátov, náhrada fosfátov v parenterálnej výžive. Dávkovanie: Dospelí: Udržiavacia dávka je v rozmedzí 30 ‑ 40 mmol fosfátu/deň. klinickej praxi sa podáva 0,4 mmol fosfátu/kg telesnej hmotnosti/deň. Pri podávaní parenterálnej výživy sa odporúča podať ďalších 10 mmol fosfátu na 4000 kJ (približne 1000 kcal) energetickej hodnoty podávaného infúzneho roztoku. Rýchlosť infúzie: Približne 10 mmol/hodina, nemá presiahnuť 20 mmol (2 ampulky) za hodinu. Novorodenci, dojčatá, batoľatá, deti a dospievajúci: Nedonosené bábätká a novorodenci (do 1 mesiaca) 0,75 – 3 mmol/kg telesnej hmotnosti; dojčatá a batoľatá (1 mesiac – 12 mesiacov) 0,5 – 0,2 mmol/kg telesnej hmotnosti; deti a dospievajúci (1 rok – 18 rokov) 0,2 mmol/kg telesnej hmotnosti. Spôsob podávania: Na intravenózne podanie. Obsah ampulky sa zriedi v nosnom roztoku (napr. v roztoku glukózy, aminokyselín alebo elektrolytov). Nepodávať nezriedený! Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, hyperfosfatémia, hypernatriémia, porucha funkcie obličiek (oligúria, anúria), obličkové kamene, hypoparatyreoidizmus, závažná metabolická alkalóza. Je potrebné vziať do úvahy všeobecné kontraindikácie infúznej liečby: dekompenzovaná insuficiencia srdca, pľúcny edém a edém mozgu, hyperhydratácia. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Sú potrebné pravidelné kontroly hladín sodíka, vápnika a fosfátu v sére, ako aj meranie hodnoty kreatinínu a zbytkového dusíka. Poruchy acidobázickej rovnováhy sa musia upraviť pred začiatkom liečby. Množstvo podaného fosfátu je potrebné upraviť s ohľadom na aktuálnu hladinu vápnika v sére. Pri vyššej substitúcii fosfátov je potrebné súbežne podávať vápnik. Liek s vysokým obsahom sodíka. To je potrebné vziať do úvahy najmä u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli (sodíka). Liekové a iné interakcie: Metabolizmus fosfátu a vápnika sú úzko späté. Zvýšenie sérovej koncentrácie fosfátu je sprevádzané znížením sérovej koncentrácie vápnika. Pri vyšších dávkach je preto potrebné súbežné podávanie vápnika. Fertilita, gravidita a laktácia: V gravidite a pri dojčení podávať iba po dôkladnom zvážení výhod a rizík. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: Neznáme: Bolesti kostí a kĺbov spôsobené osteomaláciou indukovanou fosfátom. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha, Česká republika. Dátum revízie textu: 11/2024. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
