SPC
Soluvit N - Skrátená informácia o lieku
Skrátená informácia o lieku
Názov lieku: SOLUVIT N, prášok na infúzny roztok. Zloženie: Jedna injekčná liekovka obsahuje: tiamínium-nitrát 3,1 mg (zodpovedá vit. B1. 2,5 mg), sodná soľ riboflavínium-fosfátu 4,9 mg (zodpovedá vit. B2: 3,6 mg), nikotínamid 40 mg, pyridoxínium-chlorid, 4,9 mg (zodpovedá vit. B6: 4,0 mg), pantotenát sodný 16,5 mg (zodpovedá kyseline pantoténovej: 15,0 mg), askorbát sodný 113 mg (zodpovedá vit. C: 100 mg), biotín 0,060 mg, kyselina listová 0,40 mg, kyanokobalamín 0,005 mg. Pomocné látky: glycín, metylparabén, edetan disodný. Indikácie: Je indikovaný u dospelých a pediatrických pacientov ako doplnok intravenóznej výživy, pokrývajúci dennú potrebu vo vode rozpustných vitamínov. Dávkovanie: Dospelí: obsah injekčnej liekovky predstavuje odporúčanú dennú dávku pre dospelých pacientov a deti, s telesnou hmotnosťou viac ako 10 kg. Pediatrická populácia: pediatrickým pacientom s telesnou hmotnosťou do10 kg sa má podať 1/10 obsahu injekčnej liekovky na kg telesnej hmotnosti/deň. Spôsob podávania: pozri „6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom“ v Súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC). Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: SOLUVIT N sa nesmie podávať neriedený. Ak je liek rozpustený vo vodnom roztoku, zmes musí byť skladovaná v tme. Toto opatrenie sa nevzťahuje na rozpustenie lieku v Intralipide, pretože tuková emulzia má ochranný účinok. Interferencia s klinickými laboratórnymi vyšetreniami: Biotín môže interferovať s laboratórnymi vyšetreniami založenými na interakcii biotínu/streptavidínu, čo vedie k chybným výsledkom vyšetrení. Riziko interferencie je vyššie u detí a pacientov s poruchou funkcie obličiek a zvyšuje sa s vyššími dávkami. Viac informácií pozri SPC. Liekové a iné interakcie: Kyselina listová môže znížiť sérovú koncentráciu fenytoínu a maskovať príznaky pernicióznej anémie. Vitamín B6 môže znižovať účinnosť levodopy. Fertilita, gravidita a laktácia: Neuskutočnili sa štúdie z hľadiska reprodukčnej toxicity. Sú dostupné údaje o bezpečnom použití vo vode rozpustných vitamínov. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Žiadny alebo zanedbateľný vplyv. Nežiaduce účinky: Alergické reakcie vrátane anafylaxie u pacientov s precitlivenosťou na liečivá alebo pomocnú látku (napr. kyselinu listovú, tiamín alebo metylparabén). Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte pri teplote do 25 °C . Chráňte pred svetlom. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 751 74 Uppsala, Švédsko. Dátum revízie textu: 0/2024. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
Názov lieku: SOLUVIT N, prášok na infúzny roztok. Zloženie: Jedna injekčná liekovka obsahuje: tiamínium-nitrát 3,1 mg (zodpovedá vit. B1. 2,5 mg), sodná soľ riboflavínium-fosfátu 4,9 mg (zodpovedá vit. B2: 3,6 mg), nikotínamid 40 mg, pyridoxínium-chlorid, 4,9 mg (zodpovedá vit. B6: 4,0 mg), pantotenát sodný 16,5 mg (zodpovedá kyseline pantoténovej: 15,0 mg), askorbát sodný 113 mg (zodpovedá vit. C: 100 mg), biotín 0,060 mg, kyselina listová 0,40 mg, kyanokobalamín 0,005 mg. Pomocné látky: glycín, metylparabén, edetan disodný. Indikácie: Je indikovaný u dospelých a pediatrických pacientov ako doplnok intravenóznej výživy, pokrývajúci dennú potrebu vo vode rozpustných vitamínov. Dávkovanie: Dospelí: obsah injekčnej liekovky predstavuje odporúčanú dennú dávku pre dospelých pacientov a deti, s telesnou hmotnosťou viac ako 10 kg. Pediatrická populácia: pediatrickým pacientom s telesnou hmotnosťou do
