Ketosteril potahované tablety

Složení: 1 potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67 mg, kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101 mg, kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68 mg, kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog valinu) 86 mg, kalcium-hydroxymethylthiobutyrát (hydroxyanalog methioninu) 59 mg, lysin-acetát105 mg (odpovídá 75 mg lysinu), threonin 53 mg, tryptophan 23 mg, histidin 38 mg, tyrosin 30 mg, dusík celkem 36 mg, vápník celkem 1,25 mmol (50 mg). Indikace: Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolismu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/ den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25 ml/min. Dávkování a způsob podání: Není-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4−8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé (perorální podávání), podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolizaci odpovídajících aminokyselin. Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než 25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých). Kontraindikace: Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku; hyperkalcémie; poruchy metabolizmu aminokyselin. Zvláštní upozornění a opatření pro použití: hladina vápníku v séru má být pravidelně sledována. Je nutné zajistit dostatečný přívod kalorií. V případě dědičné fenylketonurie je nutné brát v úvahu, že přípravek Ketosteril obsahuje fenylalanin. Monitorování sérových hladin fosfátů je nutná v případě současného podávání hydroxidu hlinitého. Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem. Nejsou žádné adekvátní údaje o použití přípravku Ketosteril během těhotenství a kojení. Je nutná opatrnost při předepisování přípravku těhotným ženám. Interakce: Současné podávání přípravků obsahujících kalcium může vyvolat nebo zesílit zvýšení hladin kalcia v séru. Přípravky, které vytváří těžce rozpustné sloučeniny s kalciem (např. tetracykliny, chinoliny jako je ciprofloxacin a norfloxacin, stejně tak i přípravky obsahující železo, fluoridy nebo estramustin) nemají být podávány současně s přípravkem Ketosteril, aby se zabránilo rušení absorpce léčivých látek. Interval podávání mezi přípravkem Ketosteril a těmito léčivými přípravky má být nejméně dvě hodiny. Náchylnost k srdečním glykosidům a z toho důvodu riziko arytmie se bude zvyšovat, jestliže Ketosteril způsobí zvýšení hladiny kalcia v séru. Při léčbě přípravkem Ketosteril se zlepšují uremické příznaky. Při léčbě přípravkem Ketosteril se zlepšují uremické příznaky. Tudíž, je-li podáván hydroxid hlinitý, je nutné jeho dávku v případě potřeby snížit. Je nutné sledovat případný pokles hladin fosfátu v séru. Nežádoucí účinky: Porucha metabolismu a výživy: velmi vzácně: hyperkalcemie. Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem vlhkostí. Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg, Else-Krӧner Strasse 1, Německo. Registrační číslo: 87/139/84-C Datum revize textu: 26.1.2023

Přípravek je vázán na lékařský předpis a kódy 88116 a 88115 jsou hrazeny z veřejného zdravotního pojištění. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si, prosím, úplné znění Souhrnu údajů o přípravku. Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv na adrese http://www.sukl.cz.

Případné nežádoucí účinky prosím hlaste na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek