Vzdelávací portál pre odborníkov
Úvod > Vzdelávanie > SPC > Skrátená informácia o lieku - Benzylpenicillin sodium Kabi
SPC

Skrátená informácia o lieku - Benzylpenicillin sodium Kabi

Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU prášok na injekčný/infúzny roztok
Benzylpenicillin sodium Kabi 5 MIU prášok na injekčný/infúzny roztok

Zloženie: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 MIU zodp. približne 600 mg sodnej soli benzylpenicilínu a jedna injekčná liekovka obsahuje 39 mg sodíka. Jedna injekčná liekovka obsahuje 5 MIU zodp. približne 3000 mg sodnej soli benzylpenicilínu a jedna injekčná liekovka obsahuje 194 mg sodíka. Indikácie: na liečbu nasledujúcich infekcií u dospelých, dospievajúcich, detí, novorodencov a predčasne narodených detí: akútne bakteriálne infekcie kože a kožných štruktúr (ABSSSI), diftéria (spolu s antitoxínom), komunitná pneumónia, empyém, bakteriálna endokarditída, peritonitída, meningitída, mozgové abscesy, osteomyelitída, infekcie genitálneho traktu spôsobené fusobaktériami, komplikovaná gonorea (gonoreická endokarditída alebo artritída), syfilis (vrodený syfilis), lymská borelióza (meningopolyneuritída [Garinov Bujadouxov Bannwarthov syndróm], chronická atrofická akrodermatitída, lymská artritída, lymská karditída) a tiež na liečbu: antrax, tetanus, plynová gangréna, listerióza, pasterelóza, horúčka v súvislosti s uhryznutím potkanom, fusospirochetóza, aktinomykóza. Dávkovanie: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 rokov a starší): Zvyčajné dávkovanie (intramuskulárne alebo intravenózne): 0,03 MIU/kg/deň (1–5 MIU/deň v 4–6 dávkach). Vysoké dávkovanie (intravenózne): 0,3 MIU/kg/deň (10–40 MIU/deň v 4–6 dávkach). Dojčatá (od 1 mesiaca) a deti (do 12 rokov): Zvyčajné dávkovanie: 0,03–0,1 MIU/kg/deň v 4–6 dávkach. Vysoké dávkovanie: 0,1–0,5 (–1,0) MIU/kg/deň v 4–6 dávkach. Novorodenci (2–4 týždne): Zvyčajné dávkovanie: 0,03–0,1 MIU/kg/deň v 3–4 dávkach. Vysoké dávkovanie: 0,2–0,5 (–1,0) MIU/kg/deň v 3–4 dávkach. Predčasne narodené deti a novorodenci (do 2 týždňov): Zvyčajné dávkovanie: 0,03–0,1 MIU/kg/deň v 2 dávkach. Vysoké dávkovanie: 0,2–0,5 (–1,0) MIU/kg/deň v 2 dávkach. Viac informácií nájdete v SPC. Kontraindikácie: precitlivenosť na liečivo, anamnéza precitlivenosti na penicilín, anamnéza závažnej okamžitej reakcie z precitlivenosti (anafylaxia) na iné betalaktámové antibiotikum. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Pri precitlivenosti na cefalosporíny je možná skrížená alergia. Pred liečbou vykonať test na precitlivenosť. Opatrnosť u pacientov s alergickou diatézou, astmou, závažnými srdcovými ochoreniami, poruchami elektrolytov, renálnou insuficienciou, poškodením pečene, epilepsiou, edémom mozgu, meningitídou, mononukleózou, leukémiou, dermatomykózami. Interakcie: Súbežné podávanie s bakteriostatickými antibiotikami sa neodporúča. Vyhnúť sa zmiešaným injekciám a roztokom s glukózou. Opatrnosť pri súbežnom podávaní s probenecidom, antiflogistikami, antireumatikami, antipyretikami, digoxínom, metotrexátom, perorálnymi antikoagulanciami. Viac informácií nájdete v SPC. Fertilita, gravidita a laktácia: Gravidita: Benzylpenicilín prechádza placentou. Liek možno použiť počas gravidity po zvážení prínosu a rizika. Dojčenie: Malé množstvá penicilínov prenikajú do materského mlieka. Fertilita: Štúdie hodnotiace vplyv na fertilitu neboli vykonané. Nežiaduce účinky: Časté: pozitívny Coombsov test, falošne pozitívne močové a biochemické testy. Viac informácií nájdete v SPC. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, 140 00 Praha 4, Česká republika. Registračné číslo: 15/0171/24 S, 15/0172/24 S Dátum prvej registrácie: 23.07.2024 Dátum revízie textu: 11/2025 Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Úplná informácia o lieku je k dispozícii v SPC alebo na adrese: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621. ``
Tagy