Názov lieku:
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny roztok
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny roztok

Zloženie:
Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 2 mg ciprofloxacínu (vo forme hydrogénsulfátu).
100 ml roztoku obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
200 ml roztoku obsahuje 400 mg ciprofloxacínu.
Pomocná látka so známym účinkom: sodík.

Lieková forma:
Infúzny roztok – číry, bezfarebný roztok.

Indikácie:
Ciprofloxacin Kabi infúzny roztok je určený na liečbu infekcií.

Dospelí:

• infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami (vrátane exacerbácie CHOCHP – iba ak nie sú vhodné iné antibiotiká)
• infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo bronchiektázii
• zápal pľúc
• chronický hnisavý zápal stredného ucha
• akútna exacerbácia chronickej sínusitídy (najmä gramnegatívnej etiológie)
• infekcie močových ciest
• akútna a komplikovaná pyelonefritída
• bakteriálna prostatitída
• epididymoorchitída vrátane prípadov spôsobených Neisseria gonorrhoeae
• zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov spôsobených Neisseria gonorrhoeae
• infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)
• intraabdominálne infekcie
• infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené gramnegatívnymi baktériami
• malígny zápal vonkajšieho ucha
• infekcie kostí a kĺbov
• inhalačný antrax (poexpozičná profylaxia a liečba)

Liek sa môže použiť aj u pacientov s neutropéniou a horúčkou pri podozrení na bakteriálnu infekciu.

Deti a dospievajúci:

• infekcie pľúc pri cystickej fibróze spôsobené Pseudomonas aeruginosa
• komplikované infekcie močových ciest a akútna pyelonefritída
• inhalačný antrax (profylaxia a liečba)

Dávkovanie a spôsob podávania:
Dávkovanie závisí od typu, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti patogénu, funkcie obličiek a u detí od telesnej hmotnosti.
Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať – zakalený sa nesmie použiť.
Podáva sa intravenóznou infúziou:

• deti: 60 minút
• dospelí: 60 minút (400 mg) alebo 30 minút (200 mg)

Kontraindikácie:

• precitlivenosť na ciprofloxacín, iné chinolóny alebo pomocné látky
• súbežné podávanie s tizanidínom

Osobitné upozornenia:

• nie je vhodný ako monoterapia pri závažných alebo grampozitívnych/anaeróbnych infekciách
• neodporúča sa pri streptokokových infekciách
• riziko alergických reakcií vrátane anafylaxie
• možné poškodenie šliach (tendinitída, ruptúra)
• fotosenzitivita – vyhýbať sa slnku a UV žiareniu
• môže vyvolať kŕče alebo psychické reakcie
• riziko neuropatie (bolesť, pálenie, mravčenie, slabosť)
• opatrnosť pri riziku predĺženia QT intervalu
• sledovať hladinu glukózy (riziko hypoglykémie)
• pretrvávajúca hnačka môže znamenať závažnú kolitídu
• možná kryštalúria a poškodenie pečene

Interakcie:
Opatrnosť pri liekoch predlžujúcich QT interval (antiarytmiká, antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká) a pri iných liekoch – podrobnosti sú v SPC.

Gravidita a laktácia:
Neodporúča sa počas gravidity ani dojčenia (riziko poškodenia kĺbov).

Vedenie vozidiel:
Môže ovplyvniť reakčný čas a schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky:
Najčastejšie: nevoľnosť, hnačka, vracanie, zvýšené pečeňové enzýmy, vyrážka, reakcie v mieste podania.

Držiteľ registrácie:
Fresenius Kabi s.r.o., Praha, Česká republika

Dátum revízie textu:
06/2021

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Úplné informácie sú dostupné v Súhrne charakteristických vlastností lieku alebo u držiteľa registrácie.