Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrogramov injekčný roztok Zloženie: Každý ml roztoku obsahuje 50 mikrogramov palonosetrónu (ako chlorid). Každá injekčná liekovka s objemom 5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov palonosetrónu (ako chlorid). Indikácie: Dospelí: na prevenciu akútnej nauzey a vracania, ktoré sú spojené s vysoko emetogénnou chemoterapiou, na prevenciu nauzey a vracania spojených so stredne emetogénnou chemoterapiou. Pediatrickí pacienti vo veku 1 mesiac a starších: na prevenciu akútnej nauzey a vracania spojených s vysoko emetogénnou chemoterapiou a prevenciu nauzey a vracania spojených so stredne emetogénnou chemoterapiou. Dávkovanie: Palonosetron Fresenius Kabi sa má používať len pred podaním chemoterapie. Tento liek má podávať len zdravotnícky pracovník pod príslušným odborným dohľadom. Dospelí: Jednorazová dávka 250 mikrogramov palonosetrónu sa podáva ako intravenózny bolus približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie. Dávka Palonosetronu Fresenius Kabi sa musí podať v priebehu 30 sekúnd. Deti a dospievajúci (vo veku od 1 mesiaca do 17 rokov): 20 mikrogramov/kg palonosetrónu podávaných v jednorazovej 15 minútovej intravenóznej infúzii, ktorá sa má podať približne 30 minút pred začiatkom chemoterapie. Úprava dávky pre pacientov s poruchou funkcie pečene nie je nutná. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Preto pacienti, ktorí mali v minulosti zápchu alebo príznaky subakútnej črevnej obštrukcie musia byť sledovaní po podaní palonosetrónu. Pri všetkých testovaných dávkach nevyvolal palonosetrón klinicky významné predĺženie QTc intervalu. Palonosetron Fresenius Kabi sa nemá používať na prevenciu alebo liečbu nauzey a vracania v dňoch nasledujúcich po chemoterapii, ak nesúvisia s podávaním inej chemoterapie. Interakcie: Nepreukázala sa žiadna významná farmakokinetická interakcia medzi jednorázovou intravenóznou dávkou palonosetrónu a ustálenou koncentráciou perorálne podávaného metoklopramidu. Palonosetrón bol bezpečne podávaný spoločne s kortikosteroidmi. Boli hlásené prípady sérotonínového syndrómu pri súčasnom užívaní 5-HT3 antagonistov a iných sérotonínergických liekov (vrátane SSRI a SNRI). Palonosetrón bol bezpečne podávaný spoločne s analgetikami, antiemetikami/ liekmi proti nauzee, antispazmolytikami a anticholinergikami. Fertilita, gravidita a laktácia: Gravidita: Gravidné ženy nesmú palonosetrón používať, pokiaľ to ich lekár nepovažuje za nevyhnutné. Dojčenie: Dojčenie sa musí počas liečby prerušiť. Fertilita: Žiadne údaje týkajúce sa účinku palonosetrónu na fertilitu nie sú k dispozícii. Nežiaduce účinky: Časté: bolesti hlavy, závraty, zápcha, hnačka Čas použiteľnosti: 3 roky. Po otvorení injekčnej liekovky ihneď spotrebujte a nepoužitý roztok zlikvidujte. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Druh obalu a obsah balenia: Balenie obsahujúce 1 alebo 10 injekčných liekoviek. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia. Držiteľ rozhodnutia o registrácií: Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika. Registračné číslo: 20/0477/16-S Dátum revízie textu: 08/2021.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred predpísaním lieku sa oboznámte s úplným znením Súhrnu charakteristických vlastností lieku uvedenom na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv www.sukl.sk, alebo dostupnom u lokálneho zástupcu: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
© 2026 Fresenius Kabi Czech Republic. All rights reserved.
