Názov lieku: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, infúzny roztok. Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, infúzny roztok. Zloženie: Každý mililiter infúzneho roztoku obsahuje 2 mg ciprofloxacínu (vo forme hydrogensulfátu). 100 ml roztoku obsahuje 200 mg ciprofloxacínu. 200 ml roztoku obsahuje 400 mg ciprofloxacínu. Pomocná látka so známym účinkom: sodík. Lieková forma: Infúzny roztok. Číry bezfarebný roztok. Indikácie: Ciprofloxacin Kabi infúzny roztok je indikovaný na liečbu infekcií: Dospelí: Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami: exacerbácie chronického obštrukčného ochorenia pľúc. Pri exacerbácii chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa má ciprofloxacín použiť iba v prípade, keď je použitie iných antibiotík bežne odporúčaných na liečbu týchto infekcií považované za nevhodné. Infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii; zápal pľúc; chronický hnisavý zápal stredného ucha; akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená gramnegatívnymi baktériami; infekcie močových ciest; akútna a komplikovaná pyelonefritída; bakteriálna prostatitída; epididymoorchitída vrátane prípadov spôsobovyných Neisseria gonorrhoeae; zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov spôsobovaných Neisseria gonorrhoeae; infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka); intraabdominálne infekcie; infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené gramnegatívnymi baktériami; malígny zápal vonkajšieho ucha; infekcie kostí a kĺbov; inhalačný antrax (poexpozičná profylaxia a kuratívna liečba). Ciprofloxacín sa môže použiť na liečbu pacientov s neutropéniou s horúčkou, ak sa predpokladá, že je spôsobená bakteriálnou infekciou. Deti a dospievajúci: infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze spôsobené Pseudomonas aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou; komplikované infekcie močových ciest a akútna pyelonefritída; inhalačný antrax (poexpozičná profylaxia a kuratívna liečba). Dávkovanie a spôsob podávania: Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu (mikroorganizmov) spôsobujúceho (spôsobujúcich) infekciu na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u pediatrickej populácie podľa telesnej hmotnosti. Odporúčané dávky a presné dávkovanie je uvedené v plnej verzii Súhrnu charakteristických vlastností lieku. Ciprofloxacin Kabi sa má pred použitím vizuálne skontrolovať. Ak je zakalený, nesmie sa použiť. Ciprofloxacín sa má podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie. U detí je dĺžka trvania infúzie 60 minút. U dospelých pacientov je čas podávania infúzie 60 minút pre 400 mg lieku Ciprofloxacin Kabi a 30 minút pre 200 mg lieku Ciprofloxacin Kabi. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivo, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu. Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Monoterapia ciprofloxacínom nie je vhodná na liečbu závažných infekcií a infekcií, ktoré môžu byť spôsobené grampozitívnymi alebo anaeróbnymi patogénmi. Ciprofloxacín sa neodporúča na liečbu streptokokových infekcií z dôvodu neadekvátnej účinnosti. Ciprofloxacín sa má podávať súbežne s iným vhodným antibakteriálnym liečivom (napr. cefalosporín), pokiaľ nemožno vylúčiť Neisseria gonorrhoeae rezistentnú na ciprofloxacín. Ak sa zhorší zrak alebo ak sa objavia akékoľvek problémy s očami, je potrebné okamžite sa obrátiť na očného lekára. Keď nemožno použiť inú liečbu, má sa zvážiť liečba infekcií močových ciest ciprofloxacínom. Precitlivenosť a alergické reakcie, vrátane anafylaxie a anafylaktoidných reakcií, sa môžu vyskytnúť po podaní jednorazovej dávky a môžu byť život ohrozujúce. Ak sa vyskytne takáto reakcia, liečba ciprofloxacínom sa má ukončiť a vyžaduje sa primerané lekárske ošetrenie. Ciprofloxacín sa vo všeobecnosti nemá používať u pacientov s anamnézou ochorení/porúch šliach súvisiacich s liečbou chinolónmi. Tendinitída a ruptúra šľachy (najmä, ale nie výlučne Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne, sa môžu vyskytnúť už v priebehu 48 hodín po začatí liečby chinolónmi a fluórchinolónmi a ich výskyt bol hlásený aj po niekoľkých mesiacoch po ukončení liečby. Preukázalo sa, že ciprofloxacín spôsobuje fotosenzitívne reakcie. Pacientov používajúcich ciprofloxacín treba upozorniť, aby sa počas liečby vyhýbali priamej expozícii silnému slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu. Ciprofloxacín, tak ako iné chinolóny je známym spúšťačom záchvatov kŕčov alebo znižuje prah vzniku záchvatov kŕčov. Už po prvom podaní ciprofloxacínu sa môžu vyskytnúť psychické reakcie. U pacientov liečených chinolónmi a fluórchinolónmi boli hlásené prípady senzorickej alebo senzomotorickej polyneuropatie vedúce k parestézii, hypestézii, dyzestézii alebo slabosti. Pacientom liečeným ciprofloxacínom sa má odporučiť, aby pred pokračovaním liečby informovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky neuropatie, ako napríklad bolesť, pálenie, mravčenie, necitlivosť alebo slabosť, aby sa zabránilo rozvinutiu potencionálne ireverzibilného stavu. Je potrebná byť opatrnosť pri používaní fluórchinolónov vrátane ciprofloxacínu u pacientov so známymi rizikovými faktormi súvisiacimi s predĺžením QT intervalu. Boli hlásené prípady hypoglykemickej kómy. U diabetických pacientov sa odporúča dôkladné monitorovať sledovanie hladinu glukózy v krvi. Výskyt závažnej a pretrvávajúcej hnačky počas liečby alebo po liečbe (vrátane niekoľkých týždňov po ukončení liečby) môže poukazovať na kolitídu súvisiacu s antibiotikami (život ohrozujúci stav, ktorý môže mať fatálne následky), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu. Hlásila sa kryštalúria v súvislosti s použitím ciprofloxacínu. Keďže sa ciprofloxacín prevažne vylučuje nezmenený obličkami, pacientom s poruchou funkcie obličiek sa má dávka upraviť tak aby sa predišlo zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov kvôli akumulácii ciprofloxacínu. Pri ciprofloxacíne sa hlásili prípady hepatálnej nekrózy a život ohrozujúceho zlyhania pečene. Interakcie: Ciprofloxacín, sa má rovnako ako ostatné fluórchinolóny, používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká). Ciprofloxacín, tak ako ostatné fluórchinolóny, sa majú opatrne používať u pacientov užívajúcich iné lieky. Podrobné informácie sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku. Fertilita, gravidita a laktácia: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sapoužívaniu ciprofloxacínu počas gravidity. Z dôvodu potenciálneho rizika poškodenia kĺbov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Ciprofloxacín môže z dôvodu jeho neurologických účinkov ovplyvniť reakčný čas. Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť preto zhoršená. Nežiaduce účinky: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi liekovými reakciami lieku sú nevoľnosť, hnačka, zvracanie, prechodné zvýšenie hladín transamináz, vyrážka a reakcie v mieste podanie injekcie a infúzie. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika. Dátum revízie textu: 03/2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Úplná informácia o lieku je k dispozícii v Súhrne charakteristických vlastností lieku alebo ju získate na adrese: Fresenius Kabi s.r.o., o.z, Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
© 2026 Fresenius Kabi Czech Republic. All rights reserved.
