Názov lieku: Ceftazidim Kabi 1 g, prášok na injekčný roztok. Ceftazidim Kabi 2 g, prášok na injekčný/infúzny roztok. Zloženie: 1 g: Každá injekčná liekovka obsahuje 1000 mg ceftazidímu (vo forme pentahydrátu ceftazidímu). Pomocná látka: Tento liek obsahuje 2,3 mmol (52 mg) sodíka na 1000 mg ceftazidímu. 2 g: Každá fľaška obsahuje 2000 mg ceftazidímu (vo forme pentahydrátu ceftazidímu). Pomocná látka: Tento liek obsahuje 4,6 mmol (104 mg) sodíka na 2000 mg ceftazidímu. Lieková forma: 1 g - prášok na injekčný roztok; 2 g - prášok na injekčný/infúzny roztok. Biely až žltkastý prášok. Indikácie: Ceftazidím je indikovaný na liečbu infekcií uvedených nižšie u dospelých a detí vrátane novorodencov (od narodenia): nozokomiálna pneumónia; bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze; bakteriálna meningitída; chronický hnisavý zápal stredného ucha; malígny zápal vonkajšieho ucha; komplikované infekcie močového traktu; komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív; komplikované intraabdominálne infekcie; infekcie kostí a kĺbov; peritonitída spojená s dialýzou u pacientov s kontinuálnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD). Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v spojení s akoukoľvek infekciou uvedenou vyššie, alebo je podozrenie, že s nimi súvisí. Ceftazidím možno použiť v liečbe neutropenických pacientov s horúčkou, u ktorej je podozrenie, že vznikla v dôsledku bakteriálnej infekcie. Ceftazidím možno použiť v perioperačnej profylaxii infekcií močových ciest u pacientov, ktorí podstupujú transuretrálnu resekciu prostaty (trans-urethral resection of the prostate, TURP). Pri výbere ceftazidímu je potrebné brať do úvahy jeho antibakteriálne spektrum, ktoré je obmedzené hlavne na aeróbne gramnegatívne baktérie. Dávkovanie a spôsob podávania: Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti, citlivosti, miesta a typu infekcie a od veku a renálnej funkcie pacienta. Odporúčané dávky a presné dávkovanie je uvedené v plnej verzii Súhrnu charakteristických vlastností lieku. Ceftazidím sa má podávať intravenóznou injekciou alebo infúziou, alebo hlbokou intramuskulárnou injekciou. Štandardne odporúčaná cesta podania je intravenóznou intermitentnou injekciou alebo intravenóznou kontinuálnou infúziou. Intramuskulárne podanie sa má zvážiť len keď intravenózne podanie nie je možné, alebo je menej vhodné pre pacienta. Kontraindikácie: Precitlivenosť na ceftazidím, na akékoľvek iné cefalosporíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Závažná precitlivenosť v anamnéze (napr. anafylaktická reakcia) na akékoľvek iné typy betalaktámových antibakteriálnych látok (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy). Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní: Hypersenzitívne reakcie: Rovnako ako u všetkých betalaktámových antibakteriálnych látok boli hlásené závažné a občas fatálne reakcie z precitlivenosti. V prípade závažných reakcií z precitlivenosti sa musí liečba ceftazidímom okamžite ukončiť a začať adekvátne záchranné opatrenia. Pred začatím liečby treba zistiť, či má pacient v anamnéze závažné reakcie z precitlivenosti na ceftazidím, na iné cefalosporíny alebo na akýkoľvek iný typ betalaktámov. Opatrnosť je potrebná, ak sa ceftazidím podáva pacientom s anamnézou nezávažnej reakcie z precitlivenosti na iné betalaktámové antibiotiká. V súvislosti s liečbou ceftazidímom boli s neznámou frekvenciou hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) a akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné. Pseudomembranózna kolitída: Kolitída súvisiaca s antibakteriálnymi látkami a pseudomembranózna kolitída sa hlásili takmer pri všetkých antibakteriálnych látkach vrátane ceftazidímu a jej závažnosť môže byť mierna až život ohrozujúca. Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov s hnačkou počas podávania ceftazidímu alebo následne po ňom. Má sa zvážiť ukončenie liečby ceftazidímom a podanie špecifickej liečby pre Clostridium difficile. Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku sa nemajú podávať. Dlhodobé použitie môže spôsobiť zvýšený rast necitlivých organizmov (napr. enterokokov, húb), čo si môže vyžiadať prerušenie liečby alebo iné vhodné opatrenia. Je nevyhnutné opakovane prehodnotiť pacientov stav. Funkcia obličiek/porucha funkcie: Súbežná liečba s vysokými dávkami cefalosporínov a nefrotoxických liekov, ako sú aminoglykozidy alebo silné diuretiká (napr. furosemid), môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek. Dôležitá informácia o jednej zo zložiek lieku Ceftazidim Kabi: Ceftazidim Kabi 1 g: Tento liek obsahuje 52 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 2,6 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu. Ceftazidim Kabi 2 g: Tento liek obsahuje 104 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke, čo zodpovedá 5,2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Interakcie: Súbežné použitie vysokých dávok s nefrotoxickými liekmi môže nepriaznivo ovplyvniť funkciu obličiek. Ak sa navrhuje súbežné podávanie ceftazidímu s chloramfenikolom, má sa zvážiť možnosť antagonizmu. Fertilita, gravidita a laktácia: Ceftazidím sa môže predpisovať tehotným ženám, len ak prínos preváži riziko. Ceftazidím sa vylučuje do materského mlieka v malých množstvách, ale pri terapeutických dávkach sa nepredpokladá vplyv ceftazidímu na dojčené dieťa. Ceftazidím možno použiť počas dojčenia. Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. závrat), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nežiaduce účinky: Najčastejšími nežiaducimi účinkami sú eozinofília, trombocytóza, flebitída alebo tromboflebitída pri intravenóznom podaní, hnačka, prechodné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, makulopapulárna alebo urtikariálna vyrážka, bolesť a/alebo zápal po intramuskulárnej injekcii a pozitívny Coombsov test. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Fresenius Kabi s.r.o., Na strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika. Dátum revízie textu: 02/2025.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Úplná informácia o lieku je k dispozícii v Súhrne charakteristických vlastností lieku alebo ju získate na adrese: Fresenius Kabi s.r.o., o.z., Tomášikova 64, 831 04 Bratislava, tel.: +421 2 3210 1621.
© 2026 Fresenius Kabi Czech Republic. All rights reserved.
